2024营养保健食品市场/法规释疑会举行

　　生物合成可行，功能创新升阶
　　——复盘2024食品原料法规，展望2025创新趋势
　　随着时代的不断进步和人们对于健康的重视程度日益增加，食品行业也在不断演变和创新。在这个过程中，审评新食品原料和营养强化剂的原则也出现了一些重要的变化。中国OTC协会健康产品专委会高级研究员吴迪表示，合成生物学从2006年被列入国家863计划开始，国家和地方政府不断加大投入，特别是在“十四五”期间，合成生物学成为了多个省份和地区的发展重点。
　　合成生物学作为一种跨学科的技术，不仅能够用于生产新型食品原料，还能通过对细胞或生命体进行遗传学设计与改造，创造出满足特定需求的新产品。

 

中国OTC协会健康产品专委会高级研究员 吴 迪

 

　　吴迪认为，在食品领域，合成生物学的应用前景广阔，包括但不限于蛋白质和多肽、人乳寡糖、维生素、功能性脂质、功能糖类及其他功能成分的生产。例如，通过基因工程改造微生物，可以高效生产具有特定生物活性的多肽、人乳寡糖等，这些成分对于婴幼儿配方奶粉、功能食品及食品添加剂的开发具有重要意义。此外，合成生物学还能够用于生产维生素、多饱和脂肪酸等功能性脂质，以及甜菊糖苷等天然甜味剂，为食品行业提供了更加环保、高效的生产方式。
　　随着国家对“三新食品”申报条件的放宽，特别是对合成生物学产品的安全性质量要求的明确，合成生物学在食品领域的应用将迎来更广阔的发展空间。

　　营养健康食品一般贸易进口如何合规通关？
　　海关在进口食品监管中的重要作用，包括检验进口食品的合规性、进行产品抽检和检测、审核相关文件等，确保进口食品符合国家食品安全标准。
　　进贸通大健康事业部负责人杨雁茗介绍，大健康产品进口的合规性涉及药食同源、新食品原料、国家标准等多个方面。目前，中国已公布的药食同源物质有106种，三新食品151种，这些成分均可合法添加到食品中。

 

进贸通大健康事业部负责人 杨雁茗

　　杨雁茗强调，一般贸易进口的具体流程包括：产品合规审核、HS编码确认、通关口岸选择、工厂注册备案、单证办理、国际运输等环节。每个步骤都需严格遵守相关法规，以确保顺利通关。例如，在产品合规审核阶段，需对外包装、成分配比、产品剂型等进行详细审查；在HS编码确认阶段，则需准确归类产品，避免因分类错误而导致的通关延误。
　　此外，杨雁茗现场还分享了一些通关经验，如对于高价值的油脂类产品，建议选择空运以确保产品质量；而对于固体饮料等产品，则可能需要在保税区内进行二次包装，以适应中国市场的消费需求。

 

　　标准构筑保健食品高质量发展
　　——真实世界研究
　　真实世界研究植根于保健食品真实食用环境，其研究样本量可以很大、所涵盖的数据多样，能从不同角度提供更多保健食品的真实世界食用证据。
　　汤臣倍健营养健康研究院标准研究专家赵溪介绍这些证据可更有力地佐证保健食品上市后的保健功能及安全性的技术评价，包括保健食品的长期食用对特定健康结局的改善作用、保健食品功效的影响因素研究、保健食品长期食用安全性研究及安全性有关的风险因素研究等方面。

 

汤臣倍健营养健康研究院标准研究专家 赵 溪

 

　　据悉，汤臣倍健率先开展创新性标准研究，推动整个行业向着更规范、更科学的方向发展，在保健食品行业内牵头起草真实世界标准研究。标准化的真实世界研究能给予生产企业明确的研究路径及方法指引、有利于产生高质量的真实世界证据。
　　赵溪表示，真实世界研究有望作为RCT的补充给与保健食品的监管决策提供新的多样化证据支撑、给大众提供更多的保健食品选用参考，从而促进行业有序高质发展。