以岭药业创新中药治疗早衰研究取得重大突破

　　6月4日，题为《八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》的论文在国际植物医学领域权威期刊《植物医学》(Phytomedicine，影响因子7.9，SCI中科院一区)上发表。论文介绍了以岭药业创新中药八子补肾胶囊对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意义，并且对衰老标志物端粒酶活性有积极影响。该研究是国内首个抗衰老中成药的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。
　　据研究者介绍，该研究由中国中医科学院西苑医院牵头、联合8家中心共同开展，采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验设计方法，入组了30至78岁的530名受试者，随机分配至八子补肾组或安慰剂组，分别予以八子补肾胶囊和安慰剂，2粒/次，3次/日，持续12周。该研究以肾精亏虚衰老评估量表和Tilburg虚弱指标的变化为主要研究终点，以生活质量评估量表、血清性激素水平、五次坐立时间、6分钟步行测试等为次要研究指标。
　　研究结果显示：经过12周的治疗，八子补肾组的肾精亏虚衰老评估量表下降了13.79，降低百分比显著高于安慰剂组，是安慰剂对照组的2.3倍，意味着八子补肾胶囊能有效干预肾精亏虚证包括神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖四个方面的衰老症状；在Tilburg虚弱指标得分上八子补肾组下降1.50，降低百分比同样显著高于安慰剂组，是安慰剂对照组的2.3倍，表明八子补肾胶囊能改善患者身体、心理、社会三个方面的身心健康状态。另外，研究还证实八子补肾能提高受试者生活质量，包括健康和日常活动、感觉以及总体健康情况；运动功能方面，如五次坐立时间、握力、平衡测试、步行速度和肌肉量等均有显著改善。更为重要的一点是，八子补肾组的端粒酶活性显著高于安慰剂对照组76.7%，提高端粒酶活性是医学界公认维系端粒稳定抵御衰老的重要手段。而且研究发现，八子补肾胶囊安全且耐受性良好。
　　八子补肾胶囊是在气络学说精气神理论指导下研发的创新中药，以菟丝子、枸杞子、五味子、蛇床子、金樱子、覆盆子、韭菜子、川楝子等8种种子药滋填肾精，配伍鹿茸等血肉有情之品补肾填精，辅以生地黄滋肾阴，淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉温扶肾阳，另配伍人参温扶元气，具有增强人体精气神，提升生命活力，延缓衰老的作用。
　　此前的系列研究发现，八子补肾胶囊可通过“减少衰老细胞”“维持线粒体稳态”“调节表观遗传”“维持干细胞活力”“改善细胞间通讯”“减轻端粒损耗”“抑制炎症反应”“改善肠道微生态”等生物学层面8大机制来延缓衰老，对神经、循环、消化、呼吸、免疫、生殖、运动、皮肤等8大系统的衰老相关疾病具有显著防治作用。
　　据悉，在中科院分区中，《植物医学》在多个小类学科中被评为1区或2区，被认为是TOP期刊。“八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究”论文在《植物医学》的发表，阐释了中医药抗衰老的优势，为以岭药业创新中药八子补肾胶囊作为治疗早衰症状的药物提供了临床证据，为医学界治疗早衰研究开辟了新思路！