江中药业子公司贵州违法销售劣药遭罚登黑榜
http://www.dsblog.net 2019-12-05 10:28:54
近日,贵州省药品监督管理局公布的行政处罚决定书(黔药监药罚〔2019〕8号)显示,毕节百原医药有限责任公司牵涉一起销售劣药安神补脑胶囊案,该公司销售标示生产单位为江西南昌桑海制药厂、批号为180564、规格为0.3g的安神补脑胶囊,含量测定不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定,贵州省药品监督管理局对毕节百原医药有限责任公司处以没收劣药123盒和违法所得人民币5296.45元,并处劣药货值金额9736.95元的1.5倍14605.4元,罚没合计19901.87元。
行政处罚决定书显示,毕节百原医药有限责任公司分别于2018年8月12日和14日购进安神补脑胶囊400盒与200盒,2019年6月28日,生产单位江西南昌桑海制药厂向毕节百原医药有限责任公司送交召回通知书,召回了236盒。7月1日,贵州省药品监督管理局向毕节百原医药有限责任公司送达不合格报告书,该公司于15日前召回16盒。
这批存在问题的劣药生产单位江西南昌桑海制药厂是一家国有综合性制药企业,国家二级企业,始建于1970年。2018年3月29日,江西南昌桑海制药厂更名为江西南昌桑海制药有限责任公司(简称“桑海制药”)。桑海制药占地面积21万平方米,是一家从事中成药、化学药的研制、生产和销售以及药品批发零售的企业,主要产品包括八珍益母胶囊、牛黄蛇胆川贝液、肾宝胶囊、多维元素片等。截至目前,桑海制药第一大股东为江中药业股份有限公司(简称“江中药业”,600750.SH),持股比例为51%。第二大股东为江西桑海集团有限责任公司,持股比例为49%。
这次罚单也折射出老牌药企江中药业正在面临的危机与挑战:药品生产线存在缺陷;从2014年起销售费用缩减、明星产品销量下滑,江中药业营收2018年营收勉强与十年之前持平;保健品板块也在大幅下跌……
事实上,江中药业及其旗下公司生产的药品出现质量问题已经不是一次两次了。2019年7月5日,江西省药品监督管理局发布《药品生产监督检查及处理情况通报》,有99家企业存在生产缺陷。其中,就有江中药业,涉及硬胶囊剂、原料药(蚓激酶)、糖浆剂、片剂(A线、B线、D线、E线、F线、G线)、颗粒剂、口服液、膏滋剂,检查结果显示存在11项一般缺陷,不存在严重缺陷和主要缺陷。江中药业对产品生产全过程的把控偏离GMP要求,但能够采取有效措施进行改正。7月6日江中药业发布公告称证书到期后再次通过GMP认证,包括上述有一般缺陷的部分车间。
药品生产监督检查及处理情况通报(2019年第1号)文件附件
2017年12月,江中药业明星产品健胃消食片被陕西省食品药品监督局查出不合格;2016年10月,广州市消委会发布的保健食品和营养强化食品比较试验报告中,江中药业生产的2批次初元牌氨基酸口服液被检存不合格情况;2013年,健胃消食片被山西省食品药品监督局查出不合格。
在药品生产存在缺陷之际,江中药业的“拳头”产品江中牌健胃消食片销量在逐年下滑。据华夏时报报道,江中健胃消食片在2015年、2016年销售量分别为2.14亿盒、1.96亿盒,同比减少19.47%和8.43%。在2017年销量小幅增长后,2018年销售量1.81亿盒,同比减少8.36%。
与药品类似,江中药业近年来倚重的保健品板块同样也呈现颓势。2018年,保健品板块实现营业收入2.42亿元,较上年同期下降12.09%;2019年上半年,这一板块营收再度锐减-43.27%至0.55亿元。
在业绩方面,2018年,江中药业全年营业收入17.55亿,同比增长仅0.49%,归母净利润4.7亿,同比增长12.55%,2019年一季度业绩略有升温,营业收入达5.37亿,同比增长16.72%,但归母净利润1.27亿,同比增长9.5%。分产品来看,非处方药依然是江中药业的主要收入来源,全年营收14.97亿,占全年总营收的85.3%,毛利率也高达70.22%,保健品及其他全年贡献营收2.42亿,酒类贡献应收1102.69万。
据蓝鲸财经报道,近年来江中药业的业绩却是直线下跌,2018年业绩规模才勉强与十年前持平,业绩下滑与销售费用的缩减有很大关系。事实上,自从2014年以来,江中药业的销售费用不断缩减,2014年最高时曾达到9.01亿,到2018年则减少为5.03亿,累计减少44.17%,而营业收入也随之一同跌落。
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